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12月22日国家药监局发布重要公告,对儿童高频使用的孟鲁司特制剂说明书进行统一修订,涉及颗粒剂、咀嚼片、口溶膜等专为孩子设计的核心剂型,家里有哮喘或过敏性鼻炎患儿的家庭一定要重点关注!
作为上市27年的“老药”,孟鲁司特因服用方便、口感友好,成为1岁以上儿童预防哮喘、缓解鼻炎的常用药,2023年国内儿童使用占比高达32%。但这次修订明确新增两大关键提示:一是在说明书最显眼位置添加警示语,强调儿童服用后可能出现情绪暴躁、抑郁、梦游等神经精神不良反应,个别严重案例涉及自杀倾向,不停药症状可能持续存在;二是在不良反应清单中正式新增“口吃(结巴)”,这也是此前家长们频繁反馈却未明确标注的症状。(封面新闻记者邱添 周珂冰)
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